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PIPELINE OF NEW PRODUCTS

新品研发

正在研发药物名称 用途 研究希望 阶段

血液制品PLASMA PRODUCTS

人凝血因子IX

 

用于凝血障碍 ,如乙型血友病

已完成临床试验并提交注册挂号文件

4

静脉注射人免疫球卵白(人体) ,辛酸盐/层析提纯及20 nm病毒过滤

治疗原发性免疫球卵白缺乏症;继发性免疫球卵白缺乏症;以及自身免疫性疾病。

获得国家药品监视治理局的临床试验批准 ,已最先临床试验。

3

人抗凝血酶III

用于治疗与外科或产科治疗相关的遗传性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。

获得国家药品监视治理局的临床试验批准 ,已最先临床试验。。

3

人类巨细胞病毒免疫球卵白

预防和治疗巨细胞病毒熏染 ,尤其是用于预防活性病毒在免疫抑制患者中的复制 ,如器官移植患者。

获得国家药品监视治理局的临床试验批准 ,已最先临床试验。。

3

人纤维卵白粘合剂

在古板的外科要领(如缝合、绷带包扎或烧灼)无效或无法实验时 ,可以用来给手术病人止血。

获得国家药品监视治理局的临床试验批准

3

血管性血友病因子

治疗血管性血友病的出血爆发 ,包括手术出血

获得国家药品监视治理局的临床试验批准。

3

非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS

二代生物脑膜

当病人脑膜无法缝合或水合关闭时作为脑膜替换品。

已完成临床试验并提交注册挂号文件

4

可吸收口腔修复膜

主要用于因肿瘤切除、外伤等缘故原由造成的口腔大面积缺损的修复

已完成提交原注册挂号文件后的增补临床试验

3

口腔生物膜

用于口腔内骨缺损的修复

已最先临床试验

3

生物视膜

应用于眼科领域的组织修复

已最先临床试验

3

第一阶段:临床前研究;第二阶段:临床实验申请;第三阶段:临床实验;第四阶段:注册。

R&D FACILITY

研发实力

优发国际生物集团以深耕行业二十载积累的研发优势 ,汇聚行业优异的研发专家团队 ,拥有血液制品专利150余项 ,医疗器械专利40余项 。

作为与生产基地配套的研发中心 ,优发国际生物集团拥有海内一流的血液制品研发实验室 ,肩负国家多项重大新药创造项目、国家重点新产品、国家火炬妄想项目以及省级重点研发妄想 ,山东省和贵州省手艺立异妄想等国家级、省、市级项目 ,荣获1项国家专利奖、荣获7项省级科学手艺奖 ,5项省科技效果判断 ,及国家专利100余项。

  • 提高综合使用率

    新产品开发,提高血浆综合使用率

  • 提高制品收率

    优化血浆收罗手艺 ,提高制品收率

  • 提高产品的清静性

    优化现有产品生产工艺 ,进一步提高产品的清静性

  • 探索产品新顺应症

    通过新手艺进一步提升产品质量标准 ,探索产品新顺应症

  • 优化生产工艺

    一直探索优化现有制品的生产工艺 ,利便患者使用

优发国际·随优而动一触即发

科技立异是公司生长的不竭动力。

集团自建设以来 ,注重科研投入和手艺人才引进与作育 ,建设了一支30多人的高素质科研步队 ,具有专业而高效的研发能力 ,先后肩负多项国家、省、市级科技攻关项目 ,其中高纯度乙型肝炎人免疫球卵白等3个项目列入国家火炬项目妄想 ,高纯度冻干凝血因子Ⅷ被科技部认定为国家重点新产品。近年来 ,公司与海内外著名的大学、科研院所建设了恒久的学术交流和友好的手艺相助或协作关系 ,亲近关注和探讨生物制药领域的最新科研生长动向 ,为公司的立异生长涤讪了坚实的基础。

 

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